9家藥企14種膠囊抽檢鉻超標(名單)
藥監(jiān)局公布9家藥企的14種膠囊抽檢鉻超標
“問題膠囊”曝光后，昨日，國家藥監(jiān)局公布了對9家涉及的企業(yè)的第一批膠囊藥品抽檢結果，抽檢范圍擴大至33個品種42個批次，其中23個批次不合格。
抽檢范圍
不會僅限于9家企業(yè)
日前，央視報道，河北個別企業(yè)用生石灰處理皮革廢料進行脫色漂白和清洗，隨后熬制成工業(yè)明膠，賣給浙江新昌縣藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)，最終流向藥品企業(yè)，進入消費者腹中。
報道引發(fā)社會關注，有輿論認為，藥監(jiān)局應該擴大“毒膠囊”抽檢范圍，不應僅局限于媒體曝光的9個企業(yè)的13個不合格批次產(chǎn)品。
昨日，國家藥監(jiān)局公布了“毒膠囊”第一批抽檢結果，根據(jù)中國食品藥品檢定研究院和部分省食品藥品檢驗機構檢驗報告，第一批檢驗主要針對媒體曝光的9家藥品生產(chǎn)企業(yè)，共抽驗33個品種42個批次，其中23個批次不合格。
國家藥監(jiān)局有關人士透露，目前，各地都在嚴查膠囊藥品，抽檢不會僅限于這一批，也不會僅限于這9家企業(yè)。
抽檢結果
鉻最高超標70多倍
檢驗表明，包括四川蜀中、修正藥業(yè)、通化金馬在內(nèi)的9家企業(yè)的批次膠囊產(chǎn)品，都發(fā)現(xiàn)了鉻含量超標。
根據(jù)通報，超標最多的通化頤生藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“炎立消膠囊”，抽檢批次膠囊鉻含量為149ppm（注：百萬分之一濃度），超出標準2.0ppm，70倍以上。
藥監(jiān)局認定，上述企業(yè)未按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)，使用了不符合國家藥典標準的膠囊，產(chǎn)品質(zhì)量不合格。
據(jù)悉，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出通知，要求各省食品藥品監(jiān)管局全面開展藥用明膠和藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，要求藥用空心膠囊企業(yè)嚴格原料把關和質(zhì)量檢驗，嚴防工業(yè)明膠流入藥用膠囊生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
同時，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)從有資質(zhì)的企業(yè)采購藥用空心膠囊，嚴防不合格藥用膠囊流入藥品生產(chǎn)企業(yè)。
處罰辦法
召回銷毀通報問題膠囊
記者發(fā)現(xiàn)，此次被國家藥監(jiān)局通報的不合格批次的膠囊藥品，與央視曝光的有諸多增加。據(jù)悉，國家藥監(jiān)局已發(fā)文要求，對媒體報道的13個鉻超標產(chǎn)品暫停銷售和使用。
國家藥監(jiān)局表示，對于此次通報的問題膠囊，已責成企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)管局查封上述企業(yè)膠囊劑生產(chǎn)場所，責令上述企業(yè)立即召回檢驗不合格批次藥品，由所在地食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督銷毀。
同時，暫停銷售和使用其所有膠囊劑藥品，待檢驗合格后方可銷售使用；依照相關法律法規(guī)，對使用鉻含量超標膠囊生產(chǎn)藥品的企業(yè)依法嚴厲查處。
■舉措
非法使用工業(yè)明膠一經(jīng)查實移送司法
質(zhì)檢總局通知要求，一個不漏地徹查食品企業(yè)非法使用工業(yè)明膠
食品里究竟有沒有存在違法添加的工業(yè)明膠？昨晚，國家質(zhì)檢總局發(fā)出緊急通知，要求一個不漏地徹查食品企業(yè)非法使用工業(yè)明膠、明膠企業(yè)違法銷售工業(yè)明膠行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)工業(yè)明膠加工食品，企業(yè)將被吊銷生產(chǎn)許可證，立即移送司法機關。
質(zhì)檢總局要求，各地質(zhì)監(jiān)部門要立即組織開展對使用工業(yè)明膠加工食品違法行為的徹查嚴打行動，“所有明膠生產(chǎn)企業(yè)和使用明膠的食品生產(chǎn)企業(yè)一個不漏地進行檢查”。
其中，對生產(chǎn)食用明膠的企業(yè)，要求企業(yè)詳實報告明膠生產(chǎn)銷售的情況，檢查使用的原材料和臺賬，并抽樣檢驗產(chǎn)品。
而使用明膠的食品生產(chǎn)企業(yè)，必須詳實報告使用明膠生產(chǎn)產(chǎn)品的情況，企業(yè)原材料的來源、進貨臺賬、所生產(chǎn)食品添加明膠的用量，都要接受全面檢查。
質(zhì)檢總局表示，不論是非法用工業(yè)明膠加工食品的企業(yè)，還是將工業(yè)明膠作為食用明膠的企業(yè)，一經(jīng)查實，將立即責令企業(yè)停產(chǎn)，吊銷生產(chǎn)許可證，立即移送司法機關。工業(yè)明膠生產(chǎn)企業(yè)如將工業(yè)明膠銷售給食品和藥品企業(yè)，也要配合有關部門責令企業(yè)立即停產(chǎn)，吊銷營業(yè)執(zhí)照，并移送司法機關。
■查處
公安部掛牌督辦膠囊案
已抓獲53名疑犯，查封10個企業(yè)；警方要一查到底
昨日，公安部召開視頻會議，部署全國警方配合有關部門嚴密排查、嚴厲打擊“毒膠囊”犯罪。對“毒膠囊”犯罪，警方要快偵快破、一查到底，對浙江、河北、江西、山東等地在偵案件，公安部一律掛牌督辦。
公安部方面透露，“毒膠囊”事件曝光后，公安部高度重視，第一時間部署河北、浙江、江西、山東等地警方介入偵查，會同有關部門查處。截至目前，各地警方已立案6起，抓獲犯罪嫌疑人53名，查封工業(yè)明膠和膠囊生產(chǎn)廠家10個，現(xiàn)場查扣涉案工業(yè)明膠230余噸。
公安部副部長黃明稱，中央領導同志對全國警方打擊“毒膠囊”犯罪給予充分肯定，要求全國警方加大力度，徹查“毒膠囊”犯罪。
黃明表示，對“毒膠囊”犯罪警方要快偵快破、一查到底，對浙江、河北、江西、山東等地在偵案件，公安部一律掛牌督辦。各地警方要由領導同志靠前指揮，保證辦案警力和辦案質(zhì)量，立足于全環(huán)節(jié)查明犯罪事實，迅速查明流向，無論涉及哪些企業(yè)和個人，都要堅決一查到底，依法嚴厲打擊。
同時，各地警方要廣泛發(fā)動公眾積極舉報，及時發(fā)現(xiàn)犯罪線索。凡是將工業(yè)明膠用于食品藥品加工的，一律依法查處。此外，各地警方還要督促犯罪分子投案自首，主動交代犯罪事實，對拒不投案的，堅決依法從嚴懲處。
藥監(jiān)局：將嚴懲瀆職人員
浙江3家膠囊企業(yè)違法違規(guī)，被吊銷藥品生產(chǎn)許可證
國家藥監(jiān)局昨日通報，經(jīng)查實，浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司、浙江省新昌縣華星膠囊廠、浙江新大中山膠囊有限公司存在嚴重違法違規(guī)行為，國家藥監(jiān)局已責成浙江省食品藥品監(jiān)管局按照法定程序，吊銷上述企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證。
鑒于紹興地區(qū)藥用空心膠囊生產(chǎn)混亂，產(chǎn)品危害涉及多個省份，對當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管工作負有責任的人員做出處理。同時，對于涉嫌犯罪的相關人員，移送司法機關依法追究刑事責任。
國家藥監(jiān)局稱，各地食品藥品監(jiān)管部門要繼續(xù)深入開展追查，查實一個，嚴肅處理一個。
又訊據(jù)央視《新聞30分》報道國家藥監(jiān)局副局長吳湞表示，這是一起由企業(yè)將工業(yè)明膠非法用于藥用膠囊生產(chǎn)事件，性質(zhì)惡劣，情節(jié)嚴重，影響極壞，我們將會盡快地做出處理，該吊銷批文的吊銷批文，該撤銷許可證的撤銷許可證，如果我們發(fā)現(xiàn)藥品監(jiān)管者有失職、有瀆職行為的，我們也會嚴肅處理。追究責任、決不護短。（來源：新京報 吳鵬 邢世偉 廖愛玲 實習生葛南南）
全國政協(xié)委員、著名主持人崔永元：有問題應該是藥監(jiān)自己發(fā)現(xiàn)信心建立在信譽之上，沒信譽怎么有信心？藥監(jiān)在此事中就是失職，就是不及格。對藥品的監(jiān)管應該是藥監(jiān)部門的日常工作，應該隨時能發(fā)現(xiàn)問題，用不著媒體來發(fā)現(xiàn)。不然納稅人養(yǎng)著藥監(jiān)局的人干嗎？就是讓他們干這個事情。我們希望，有問題應該是藥監(jiān)自己監(jiān)督發(fā)現(xiàn)，而不是媒體或者消費者發(fā)現(xiàn)。
藥監(jiān)部門的人就應該上班路上就想今天該干什么，該管什么，什么地方管不好。藥監(jiān)要知道自己崗位重要。誰沒有個頭疼腦熱，因為有病才吃藥，假藥很要命，還不像假家具、假手鐲，所以藥監(jiān)部門確實重要，藥監(jiān)做不好比別的部門更要命。
現(xiàn)在出了“毒膠囊”事件，還說誰敢拍胸脯說別的藥沒問題？還要等著媒體再去披露問題嗎？藥監(jiān)要舉一反三，不要老是等媒體或者消費者披露。不能出了一件摁一件。我很關心下一步藥監(jiān)有什么具體規(guī)劃和打算。
全國人大代表陳國安、全國政協(xié)委員施杰：監(jiān)管不力，制度障礙非借口全國人大代表、廣州市人大常委會原副主任陳國安指出，從蘇丹紅到“毒膠囊”，藥監(jiān)都落后于媒體。本來這是藥監(jiān)部門最專業(yè)的領域。藥監(jiān)部門要認真反思。法律也有缺失也要反思。企業(yè)負責人、政府監(jiān)管部門等當中對此事有責任的人都要嚴懲不貸。
全國政協(xié)委員、四川省律師協(xié)會副會長施杰指出，食品藥品領域法律不可謂不多，食品藥品監(jiān)管的部門不可謂不多，人員不可謂不多，但是食品藥品的悲劇仍然一再發(fā)生，讓人擔憂，我們要求嚴懲責任人。地方政府不能因為G D P而包庇企業(yè)。監(jiān)管部門不能以制度障礙作為監(jiān)管不力的借口。
廣東省衛(wèi)生廳副廳長廖新波：從源頭企業(yè)賬單一個一個查有人追問我對毒膠囊的態(tài)度，我對此事深惡痛絕！尤其在毒膠囊“風靡全國”之時，竟然沒有一個像“非典”肆虐時期一樣強有力的聲音，確實令人痛心！此事易查，從制造“毒膠囊”的源頭企業(yè)賬單就可一一揪出！要不要問責，制度是完備的，不管對人還是事。
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修正藥業(yè)發(fā)通告致歉 稱已召回涉事膠囊199件
事件回顧：
央視揭一條龍黑幕，9家藥廠13批次藥品檢出問題
前日，央視《每周質(zhì)量報告》播出節(jié)目《膠囊里的秘密》，曝光河北一些企業(yè)用生石灰處理皮革廢料進行脫色漂白和清洗，隨后熬制成工業(yè)明膠，賣給浙江新昌縣藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)，最終流向藥品企業(yè)，進入消費者腹中。
省藥品采購中心主任楊哲接受南都采訪表示，曝光的13個鉻超標的產(chǎn)品中有6個品種8個規(guī)格的產(chǎn)品（注：四川蜀中制藥的阿莫西林膠囊有3種規(guī)格），入圍了廣東省藥品招標采購平臺。前年起，這些藥品流向了縣級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以及社區(qū)衛(wèi)生服務中心，還有部分大醫(yī)院。
國家食藥監(jiān)局4月17日通報“毒膠囊”事件最新進展。對9家涉事藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查仍在進行中。而截至17日，9家涉事企業(yè)無一正式做出道歉聲明。
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據(jù)南都記者了解，從工業(yè)明膠以原料身份進入藥廠，到“鉻超標毒膠囊”被生產(chǎn)出來，再從藥廠流向醫(yī)療市場，整個過程本有層層“關卡”。
然而令人疑惑的是，使用了含工業(yè)明膠外殼的“鉻毒膠囊”，依然輕松越過監(jiān)管部門的層層防線，以及制藥企業(yè)的自我審查，最終流入市場、進入患者體內(nèi)。
對此，食品安全專家、國際食品包裝協(xié)會常務副會長董金獅指出：“規(guī)定上沒有盲區(qū)，現(xiàn)實中有盲區(qū)”。
昨日，中國食品安全專家、國際食品包裝協(xié)會常務副會長董金獅接受南都記者采訪時表示，食用明膠、藥用明膠是使用動物的皮、骨熬制而成的，對于動物的來源有要求，比如不能使用來自疫區(qū)、有傳染病的動物原料。在董金獅看來，國家對食品中檢測工業(yè)明膠的環(huán)節(jié)，制度上不是盲區(qū)，但在檢測方法和源頭監(jiān)管上，還要下功夫。
工業(yè)明膠可以使用皮革、疫區(qū)、有傳染病的原料進行工業(yè)提純。動物皮、骨熬制的食用明膠、藥用明膠鉻含量就很低，而工業(yè)明膠的鉻含量就比較高。
極重度鉻中毒可致死，廣東迄今未發(fā)現(xiàn)類似病例
“鉻是重金屬物質(zhì)這一點沒錯，但也要看鉻是以何種價態(tài)的離子物存在，其實鉻還是人體必須的微量元素之一�！睆V東省職業(yè)病防治院院長、化學中毒治療專家黃漢林表示。
據(jù)該院中毒急救科主任陳嘉斌介紹，鉻在人體內(nèi)的含量一般處于每升血液20微克的標準存在。鉻嚴重超標時，會對肝、腎、肺等臟器帶來損害。截至目前，廣東尚未聽說有嚴重鉻中毒或致死病例，而且至今未有急性中毒的診斷標準。“一般而言二價、三價離子態(tài)的鉻對人體基本無害，但六價鉻則容易引發(fā)皮膚潰瘍、鼻中隔穿孔等問題。均為慢性吸入性中毒。”
如今，網(wǎng)上一片談膠囊色變。自央視曝光“毒膠囊”以來，網(wǎng)友爭相發(fā)揮聰明才智：既然膠囊殼有毒，那能否只吃里面的粉末？于是，各種“避毒”吃法開始流行，以致有網(wǎng)友形容，“膠囊出事后，人類的智慧大爆發(fā)了。今后粉末藥品包裝將出現(xiàn)形狀多樣化，材質(zhì)多樣化”。
業(yè)內(nèi)人士指藥物采購政策不合理導致藥企為壓低成本而偷工減料
“鉻超標毒膠囊”幾乎已是制藥行業(yè)公開的秘密�！傲夹乃帯睘楹巫兂伞昂谛乃帯�？在一些行業(yè)資深人士看來，除了質(zhì)疑監(jiān)管環(huán)節(jié)外，還需要檢討現(xiàn)有的“唯低價中標”的藥物采購政策。
以安徽省為代表，目前基本藥物招標實行“雙信封”制。所謂“雙信封”，一個是技術標書，即“質(zhì)量分”；另一個是商務標書，即“價格分”。其中，“質(zhì)量分”主要來自藥企G M P（藥品質(zhì)量管理規(guī)范）。但在我國所有藥企都必須通過G M P認證方可進行藥品生產(chǎn)。因此，技術標的篩選功能基本失效。于是只能看商務標，即各家藥企的報價。招標結果最終由報價決定，價低者中。
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